根据盐酸丁咯地尔制剂临床使用中出现的不良反应，尤其是过量使用后易出现严重不良反应的情况，为增加临床使用的安全性，国家食品药品监督管理局对盐酸丁咯地尔口服制剂、盐酸丁咯地尔注射剂和盐酸丁咯地尔缓释/控释制剂说明书中有关内容进行修订，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业应主动跟踪盐酸丁咯地尔制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。（2007.06.21）